藥監局舉辦藥物生產質量管理規範(GMP)進階培訓工作坊 推動本澳製藥產業高質量發展

藥物監督管理局吳國良副局長在開班儀式上發言

由藥物監督管理局主辦、澳門生產力暨科技轉移中心承辦的藥物生產專題培訓–藥物生產質量管理規範(GMP)進階工作坊於本年7月16日至18日舉行，是次工作坊錄取來自本澳十間製藥廠共三十三名製藥專業人員參加。

支持GMP建設與人才培養 推動本澳製藥產業提質發展

開班儀式上，藥監局吳國良副局長表示，2026年是國家「十五五」規劃的開局之年，國家「十五五」規劃綱要明確提出「推進中醫藥傳承創新」及「做大做強中醫藥產業」，同時將「投資於人」作為重要政策導向，強調加快建設高質素人才隊伍，以支撐產業高質量發展。藥監局一直重視製藥業人才的培育，自2024年起與澳門生產力暨科技轉移中心合作開辦GMP培訓工作坊，助力企業培養具備實務能力的製藥專業人員，支持本澳製藥廠GMP建設與技術提升。自《中藥藥事活動及中成藥註冊法》實施後，本澳已有三間中藥廠取得GMP認證。藥監局將繼續發揮監管與引導作用，一方面依法做好藥物安全把關，另一方面持續為有意推進GMP建設的製藥廠在技術方面提供所需的支持和協助，助力企業升級轉型，提升其市場競爭力。

吳副局長續表示，GMP是製藥行業的國際通行標準，亦是企業拓展內地及海外市場的基本門檻。GMP製藥活動質量管理體系的建立和維持取決於人員，持續培訓和終身學習對行業長遠發展至關重要，期望學員將所學知識應用到實務工作中，提升生產管理和質量控制水平，共同推動本澳藥物工業高質量發展。

藥監局分別於2024年及2025年為業界舉辦了GMP培訓工作坊，在前兩期工作坊基礎上，本期工作坊聚焦於生產工藝驗證、清潔驗證及分析方法驗證三大核心內容，幫助學員掌握GMP驗證工作的要求及技術要點。

出席是次工作坊開班儀式的嘉賓還包括澳門生產力暨科技轉移中心關治平理事長、澳門廠商聯合會梁炎華副理事長、澳門藥廠商會蔡健華會長、澳門藥學會曾珞欣理事長、澳門藥劑師學會黃茵茵監事長及澳門中藥師學會劉智祖副會長等。